省药监局：

为进一步减轻医疗器械生产企业成本负担，促进医疗器械产业健康发展，决定降低我省医疗器械产品注册费收费标准。

自2023年8月15日至2024年12月31日，我省第二类医疗器械产品注册费（含首次注册、变更注册、延续注册）收费标准，按照山东省发展和改革委员会、山东省财政厅《关于降低医疗器械产品注册收费标准问题的通知》（鲁发改成本〔2022〕761号）规定标准的70%执行，即首次注册费由每品种46000元降为32200元，变更注册费由每品种19200元降为13440元，延续注册费由每品种19000元降为13300元。

山东省发展和改革委员会               山东省财政厅

2023年8月11日