按照省委、省政府部署要求，省发展改革委会同省有关部门制定印发《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。现解读如下：

一、起草背景和过程

细胞与基因治疗作为生命科学的重要分支，已成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。省委、省政府高度重视细胞与基因治疗产业发展，将其作为培育新动能、塑造新优势的新兴未来产业，优化政策供给，加快先行先试，已具备良好发展基础。落实省委、省政府部署要求，省发展改革委会同卫健、药监、医保等部门，进一步对接国家层面政策，赴深圳、济南、青岛等地深入调研，并组织重点企业、园区、高校等多轮次座谈，全面摸清现状、分析存在问题，研究起草了《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。

二、把握原则

紧扣细胞与基因治疗产业技术密集度高、研发周期长、发展与安全并重等特点，重点把握四方面原则：

一是坚持创新引领、区域示范。发挥济青烟国家自由贸易试验区和省级未来产业先导区“双区叠加”优势，加快关键技术攻关，加速区域试点示范，为全省探索路径、积累经验。

二是坚持问题导向、综合施策。聚焦解决细胞与基因治疗药物“研发难、应用难、推广难”等问题，从基础研究、临床试验、药物生产、孵化加速等方面，针对性提出支持举措。

三是坚持平台赋能、全链发展。围绕产业发展全链条，健全完善公共服务平台体系，提速细胞与基因治疗药物研发、应用和生产。

四是坚持风险分级、准入分类。在有效防控风险的基础上，对标国内通行做法，优先推进可控性好、安全风险低（患者自身干细胞培育，在牙床、关节等部位使用，不直接进入血液）的技术转化，推动规范安全应用。

三、主要内容

《若干措施》主要从创新策源、临床转化、产业生态、制度创新等4个方面，提出18条具体措施。

一是提升创新策源能力。主要是用好国家生物医药专项、省级研发专项等支持政策，发挥好“人工智能+生物医药”赋能作用，加快新靶点、新技术攻关，提高细胞与基因治疗药物、设备、耗材等研发产业化效率。

二是提高临床研究和转化水平。主要是搭建合同研发生产、临床研究备案机构等第三方服务平台，推动产品临床规范应用；特别是针对细胞采集制备标准不统一、可溯性不强等问题，布局省级区域细胞制备中心，提升细胞规范化、标准化生产水平。

三是加快培育产业发展生态。主要是开展标志性产业链优化提升工程，从人才培养、基金引导、企业培育等方面，引导产业链协作分工、资源共享共用，加强产业链上下游协同。

四是强化创新制度供给。主要是紧密对接国家层面部署，立足“小切口”，探索开展前沿技术临床研究、转化应用试点，同步推出伦理审查结果互认、医用特殊物品进口、商业健康保险保障等创新制度，强化包容审慎监管。

四、下步工作重点

下一步，要充分发挥部门协同作用，认真落实各级各部门工作职责，推动《若干措施》各项政策加速落地，形成细胞和基因治疗产业高质量发展的强大合力。